Болезни мочеполовой системы являются ведущей причиной нарушения репродуктивной функции у мужчин, что имеет огромное социально-экономическое значение, особенно в современных условиях снижения рождаемости.

Наиболее частой причиной болезней мочеполовой системы у мужчин является инфекционно-воспалительный процесс, длительность и интенсивность которого определяет степень нарушений репродуктивной функции: хроническое воспаление оказывает продолжительное токсическое действие на сперматогенный эпителий, нарушает гематотестикулярный барьер, реологические свойства и химический состав семенной жидкости, а также может приводить к развитию аутоиммунных реакций, например к образованию антиспермальных антител.

В процессе развития воспалительной реакции возрастает количество активированных клеток иммунной системы, что сопровождается повышенным образованием свободных радикалов кислорода и увеличением секреции лимфокинов и монокинов, результатом чего является вторичное воспаление в тканях репродуктивного тракта.

«Андрофлор®» – это:

• идентификация возбудителей инфекций, передающихся половым путем (ИППП)
• анализ условно-патогенных микроорганизмов, которые могут присутствовать в мочеполовом тракте мужчин или вызывать инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы
• определение этиологии инфекционного процесса
• возможность прогнозирования объема назначаемой терапии
• возможность проведения динамических наблюдений
• контроль качества взятия биоматериала (количественная оценка геномной ДНК человека)

Одно исследование микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в режиме реального времени «Андрофлор®» позволяет полностью заменить комплекс методов ПЦР-РВ, предлагаемых в стандартах медицинской помощи, которые утверждены Минздравом России в 2012 г., а также расширить его за счет дополнительной диагностики облигатных анаэробов.

Основные показания к назначению «Андрофлор®»

• Технология «Андрофлор®» предназначена для диагностики и мониторинга эффективности лечения любых инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы у мужчин.
• Технология «Андрофлор® Скрин» предназначена для диагностики и мониторинга лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы у мужчин.

Материал для исследования

Для этиологической диагностики уретрита, баланопостита, мониторинга терапии данных заболеваний рекомендованными видами биологического материала являются: соскоб из уретры, соскоб с крайней плоти головки полового члена (ГПЧ), моча (первая порция утренней мочи используется только для идентификации патогенов).

Для этиологической диагностики простатита, мужского бесплодия, мониторинга терапии данных заболеваний рекомендованными видами биологического материала являются: секрет (сок) простаты*, остаточная моча после массажа простаты, эякулят, биопсийный материал из ткани простаты.

*При подозрении на острый простатит выполнять массаж простаты категорически запрещено!

ВНИМАНИЕ! Для исключения искажений результатов определения состава микрофлоры урогенитального тракта мужчин из-за присутствия в урогенитальном тракте транзиторной микрофлоры в течение трех дней перед взятием биоматериала рекомендуется половое воздержание или защищенный половой контакт.

Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis — условно-патогенные генитальные микоплазмы, негативный потенциал которых реализуется при определённых, до конца не изученных условиях. В семействе микоплазм много видов, но заболевания могут вызывать только Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis и Mycoplasma genitalium. При обнаружении Mycoplasma genitalium лечение обязательно, с оставшимися все не так однозначно. Плотность обсемененности возбудителем отражает его клиническую значимость. Имеет значение только количественное определение условно-патогенных микоплазм.
Показания к назначению: цервицит, кольпит, уретрит, бесплодие, отягощённый анамнез (акушерский, гинекологический), вагинальные/цервикальные выделения.
Биологический материал для анализа: соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта или моча (первая порция).

Candida albicans - самая распространенная среди возбудителей кандидоза, но далеко не единственная. Кроме нее кандидоз вызывают Candida tropicalis, Candida glabrata, Candida krusei и Candida parapsilosis. Большинство других видов этого рода не причастны к кандидозу. Частота встречаемости: C. albicans — 70-80 % C. glabrata — 15-35 % C. krusei — 5-27 % C. parapsilosis — 1-26 % C. tropicalis — 1-14 %. «Флороценоз – кандиды» позволяетвыявить наиболее распространенные и клинически значимые виды Candida, имеющие различную чувствительность к препаратам.
Показания к назначению: творожистые выделения, зуд/жжение на коже и аногенитальной области, дизурия, диспареуния, вульвит/вагинит, трещины на коже и слизистой половых органов, планируемая антибактериальная терапия.
Биологический материал для анализа: отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта, полости рта и ротоглотки, моча

Бактериальный вагиноз (БВ) — состояние, при котором лактофлора полностью или частично замещается факультативно-анаэробными бактериями. Gardnerella vaginalis и Atopobium vaginae — ключевые микроорганизмы, ответственные за развитие БВ. Для диагностики БВ необходимо и достаточно: определение соотношения концентраций лактобактерий и Gardnerella vaginalis — основного маркера развития БВ. Определение Atopobium vaginae — БВ-ассоциированного микроорганизма, устойчивого к 5-нитроимидазолам. Определение общего количества бактерий, лактобактерий, Gardnerella vaginalis и Atopobium vaginae методом количественной ПЦР в реальном времени - современный и точный способ диагностики бактериального вагиноза, который позволяет проводить динамическое наблюдение за состоянием влагалищного биотопа и контролировать эффективность проводимой терапии.
Показания к назначению: для исследования биоценозов урогенитального тракта женщин, при рецидивирующем баквагинозе, для оценки эффективности проведенного лечения, восстановления нормофлоры, объема предполагаемой терапии, при длительном использовании внутриматочных контрацептивов, планировании беременности, планировании инвазивных манипуляций на органах малого таза.
Биологический материал для анализа: соскоб эпителиальных клеток боковых стенок влагалища или отделяемое влагалища.

Аэробный вагинит — доминирование аэробных микроорганизмов (аэробов) преимущественно Enterobacteriaceae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp. на фоне снижения количества лактобактерий с развитием воспалительной реакции. При аэробном вагините могут беспокоить зуд, жжение, выделения -  те же симптомы, что бывают при кандидозе (молочнице) или бактериальном вагинозе, вот только лекарства, назначаемые при этих болезнях, не помогут при аэробном вагините. Ключ к диагностике аэробного вагинита это количественное определение энтеробактерий, стрептококков и стафилококков + оценка их концентрации относительно концентрации лактобактерий на фоне признаков воспаления.
Показания к назначению: вагинальные выделения, вагинит, беременность (планирование или обследование во время беременности), планирование инвазивных манипуляций на органах малого таза.
Биологический материал для анализа: соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта или моча (первая порция).

В настоящее время в структуре акушерско-гинекологической патологии инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания  занимают  первое место. Заболевания, вызываемые условно патогенной микрофлорой, могут протекать как с клиническими проявлениями, так и бессимптомно. Бессимптомное течение заболевания часто приводит к позднему обращению больных к врачу и развитию вследствие этого серьезных осложнений. Установлено, что заболевания, вызываемые условно патогенными микроорганизмами, увеличивают риск возникновения инфекций, передаваемых половым путем (ИППП) (сифилис, трихомониаз, гонорея, хламидиоз) и ВИЧ-инфекции Своевременно не диагностированные инфекции, вызываемые условно патогенной микрофлорой, могут стать причиной нарушения репродуктивной функции женщины спонтанных абортов, преждевременных родов, внутриутробного инфицирования и низкой массы тела плода, постнатальных осложнений, а также осложнений после хирургических вмешательств на органах малого таза.

Лабораторная диагностика в практике акушера-гинеколога и дерматовенеролога занимает одно из ведущих мест и к ней в настоящее время предъявляются самые высокие требования, такие как:

1. клиническая значимость исследования
2. высокая аналитическая точность и специфичность проводимого анализа
3. воспроизводимость полученных результатов
4. высокая скорость

В основе технологии- сравнительный анализ количественных соотношений компонентов нормальной микрофлоры (лактобактерии) и условно-патогенной микрофлоры.

Фемофлор Скрин позволяет выявлять безусловно-патогенные микроорганизмы (простейшие, вирусы и бактерии), колонизирующие урогенитальный тракт, давать количественную оценку общей бактериальной массы и лактобактерий, а также основных анаэробных микроорганизмов, микоплазм и дрожжеподобных грибов, значимых для развития дисбиотических процессов различной степени тяжести.

«Фемофлор Скрин»: оценка 12 показателей+ контроль взятия материала (КВМ), необходимых для скринингового лабораторного обследования урогенитального тракта и  

«Фемофлор-16», более детальная оценка микробиоценоза (23 показателя + контроль взятия материала (КВМ).

Для врача предлагаемый подход  к назначению диагностических исследований «Фемофлор» это:

1. Возможность выявления  безусловных патогенов (бактерии, вирусы и простейшие)
2. Количественное исследование общей обсемененности биотопа, состояния нормофлоры и основных облигатно-анаэробных микроорганизмов, микоплазм, дрожжеподобных грибов
3. Постановка этиологического диагноза  и осуществление направленной этиотропной терапии
4. Мониторинг эффективности лечения и восстановления нормофлоры
5. Высокая скорость получения результатов - возможность оперативно назначить лечение
6. Контроль качества взятия материала – контроль адекватности получаемых результатов

Основные показания к назначению «Фемофлор скрин»:

 Оценка качественного и количественного состава микроорганизмов, составляющих микробиоценоз влагалища у женщин репродуктивного возраста, в том числе при беременности, а именно:

1. скрининговое обследование, позволяющее исключить ИППП
2. определение этиологической причины дисбиотического состояния (что делает возможным осуществление направленной этиотропной терапии)
3. определение степени выраженности дисбиотических нарушений (в результате чего становится возможной индивидуализация объема терапии)
4. профилактический осмотр, диспансеризация, в том числе при отсутствии жалоб и яркой клиники
5. оценка эффективности проводимой терапии и результатов лечения
6. мониторинг восстановления нормальной микрофлоры влагалища

Основные показания к назначению «Фемофлор-16»:

1. клинические и/или лабораторные признаки воспалительного процесса урогенитального тракта: наличие симптомов вульвовагинального кандидоза ,баквагиноза, неспецифического вагинита
2. вагинит атрофический (сенильный), исследование женщин в постменопаузе
3. дисбиотические нарушения на фоне различных воздействий, в том числе: лечение антибиотиками (как местное, так и общее), гормонами, цитостатиками
4. введение внутриматочной спирали (ВМС), гистероскопии
5. предстоящие оперативные манипуляции на органах малого таза с высоким риском развития инфекционных осложнений
6. подготовка к беременности, ЭКО
7. наличие отягощенного акушерского или гинекологического анамнеза (невынашивание беременности, перинатальные потери, бесплодие)
8. беременность (во всех триместрах)
9. исследование состояния микробиоценоза здоровых женщин

Противопоказания к назначению:

Клинические ситуации, при которых применение данной медицинской  технологии по основным показаниям невозможно:

1. Ранее, чем через 24-48 часа после кольпоскопии
2. Ранее, чем через 24 часа после УЗ-исследования с помощью влагалищного датчика
3. Ранее, чем через 2 недели после применения лекарственных препаратов  (пробиотики, эубиотики), содержащих микроорганизмы

Клинические ситуации, при которых применение данной медицинской технологии по основным показаниям ограничено:

1. На фоне менструального кровотечения
2. Ранее, чем через 10 дней после применения антибактериальных препаратов или местных антисептических средств
3. На фоне применения гонадотропин-рилизинг-гормонов
4. Хирургическая кастрация
5. Лактационная аменорея

 Материал для исследований

Для получения объективного результата необходимо, чтобы исследуемый клинический материал содержал возможно большее количество эпителиальных клеток и минимальное количество слизи и примеси крови. Критерием правильности процедуры взятия является наличие в образце достаточного количества эпителиальных  клеток -показатель КВМ (контроль взятия материала) должен больше 10⁴ ГЭ/образец.

1. Клиническим материалом для исследования по основным показаниям служит отделяемое заднего свода или боковых сводов влагалища, однако, при использованиитехнологии по дополнительным показаниям, по усмотрению врача, это может быть отделяемое цервикального канала и/или уретры
2. Поскольку ПЦР является прямым методом лабораторной диагностики, в целях уменьшения рисков получения ложноотрицательных результатов рекомендуется брать материал из места предполагаемой локализации инфекционного процесса
3. Решение о необходимости исследовать ту или иную локализацию (влагалище, уретра, цервикальный канал) для анализа урогенитальной микробиоты принимает лечащий врач на основании совокупности жалоб пациентки и клинической картины заболевания
4. В день обследования женщины не должны проводить туалет половых органов и спринцевание влагалища
5. Для получения объективного результата необходимо, чтобы исследуемый клинический материал содержал возможно большее количество эпителиальных клеток и минимальное количество слизи и примеси крови. Неправильное взятие биоматериала может привести к невозможности получения достоверного результата и, вследствие этого, необходимости повторного взятия биоматериала
6. Клинический материал берут в пробирку объемом 1,5 мл, содержащую транспортную среду

Порядок взятия клинического материала в пробирку с транспортной средой:

1. Открыть  крышку пробирки
2. С помощью  одноразового стерильного зонда получить  отделяемое соответствующего биотопа  (влагалище, уретра, цервикальный канал)
3. Перенести  зонд с клиническим материалом  в пробирку с  транспортной средой, когда зонд упрется в дно пробирки, дополнительным усилием согнуть тонкую часть зонда до насечки, затем отломить и оставить зонд в пробирке .
4. При необходимости получения клинического  материала из нескольких биотопов повторить процедуру,  каждый раз забирая клинический материал новым зондом в новую пробирку
5. Пробирку плотно  закрыть крышкой, промаркировать

Особенности взятия клинического материала из влагалища:

1. Клинический  материал из влагалища получают  с заднего или  боковых сводов с помощью  вагинального или уретрального зонда  путем соскоба с поверхности эпителия
2. Клинический  материал должен быть  получен ДО проведения  мануального исследования
3. Перед  манипуляцией гинекологическое зеркало можно  смочить теплой водой, применение  антисептиков для обработки зеркала  противопоказано
4. У девочек  (virgo) клинический материал получают  со слизистой оболочки  преддверия влагалища  без использования гинекологического зеркала
5. Полученный клинический материал помещается  в пробирку с транспортной  средой (см. выше)

Особенности взятия клинического материала из уретры:

1. Клинический  материал из уретры  получают с помощью уретрального  зонда
2. Перед взятием клинического материала  пациентке рекомендуется воздержаться от мочеиспускания  в течение 1,5-2  часов
3. При  наличии свободных уретральных выделений  наружное отверстие уретры следует очистить  с помощью ватного тампона
4. При отсутствии  свободных выделений может быть  проведен легкий массаж уретры
5. После  введения инструмента в уретру  на глубину 1 см  необходимо продвигать его к наружному  отверстию, слегка нажимая на заднюю  и боковые стенки уретры (вращательные  движения болезненны)
6. Полученный  клинический материал помещается в  пробирку с транспортной средой (см. выше).

Особенности взятия клинического материала из цервикального канала:

1. Клинический материал цервикального канала получают  после введения во влагалище гинекологического  зеркала с помощью  уретрального зонда.
2. Перед взятием клинического материала необходимо  тщательно обработать отверстие цервикального  канала с помощью стерильного  марлевого тампона и затем  обработать шейку  матки стерильным физиологическим раствором.
3. После введения тампона (зонда) в  шеечный канал на 1,5 см  его вращают несколько раз и извлекают. При  извлечении тампона (зонда) необходимо  полностью исключить  его касание стенок  влагалища.
4. Полученный  клинический материал помещается в  пробирку с транспортной  средой (см. выше).

Для исследования материала ,полученного из нескольких биотопов, процедуру повторяют, каждый раз используя новый стерильный зонд и новую пробирку!!!

Недопустимо смешивать материал из   цервикального канала, влагалищного содержимого и уретры  в одной пробирке!

Условия хранения и транспортировки биоматериала:

1. Пробирки с полученным клиническим материалом должны быть промаркированы
2. В сопроводительном документе-направлении необходимо указать: ФИО, возраст пациентки, клинический материал, предполагаемый диагноз, показания  к обследованию, дату и время взятия пробы, наименование учреждения (подразделения), направляющего клинический материал, фазу (день) менструального цикла или причину отсутствия менструации (менопауза, аменорея и т.п.)
3. Если время транспортировки клинического материала от момента взятия до момента его доставки в лабораторию не более суток, то пробирку с клиническим материалом необходимо хранить и доставлять в лабораторию при температуре бытового холодильника (+ 4–10°С), не замораживая
4. В случае невозможности доставки клинического образца в лабораторию в течение суток, допускается однократное замораживание и хранение образца клинического материала при температуре  -20°С до одного месяца

 Исследования «Фемофлор®» защищены патентом (№2008 05 063 от 13.02.2008 «Способ диагностики дисбаланса микробиоты различных биотопов человека и степени его выраженности»), разрешены к применению на территории РФ (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04663 от 26.04.2010), ежегодно вводятся в Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология», начиная с 2011 года.

Ureaplasma species обозначают два вида микроорганизмов – U. urealiticum и U. parvum, которые обладают разной степенью патогенности. Их можно отличить только при молекулярно-генетическом исследовании. U. urealiticum ассоциирован с развитием воспалительных заболеваний мочеполовых органов, U. parvum с высокой частотой обнаруживается в урогенитальном тракте клинически здоровых женщин. Уреаплазмы – условно-патогенные микроорганизмы, которые являются разновидностью микоплазм, но обладают уреазной активностью – способны расщеплять мочевину до аммиака. Источник заражения – больной уреаплазменной инфекцией или бессимптомный носитель U. urealyticum. После инфицирования U. urealyticum развитие уреаплазменной инфекции происходит не во всех случаях. Ему способствуют различные иммунодефициты, нарушение факторов местной защиты, в том числе дисбиоз влагалища у женщин или хронический простатит у мужчин, сопутствующие инфекции (хламидиоз, гонорея, бактериальный вагиноз и т. д.). Молекулярно-генетическое исследование позволяет количественно оценить ДНК уреаплазм в исследуемом материале.
Показания к назначению: при подозрении на уреаплазменную инфекцию, при симптомах воспаления мочеполовой системы, при уретритах у мужчин, при планировании беременности (обоим партнёрам), при бесплодии или невынашивании беременности, при внематочной беременности, чтобы оценить эффективность антибактериальной терапии (через 1 месяц после лечения).
Биологический материал для анализа: мазок урогенитальный, первую порцию утренней мочи.

Возбудитель инфекционного заболевания органов мочеполовой системы человека. Трихомониаз занимает первое место по распространенности среди заболеваний мочеполовой системы и среди заболеваний, передаваемых половым путем. По данным ВОЗ (1999 г.), 10 % населения земного шара болеют трихомониазом. Трихомониаз ежегодно регистрируют у около 170 млн человек. Трихомониаз опасен в первую очередь тяжелыми последствиями в виде осложнений, которые могут быть причиной бесплодия и патологии беременности.
Показания: 1) Хроническая урогенитальная инфекция; 2) Воспаление мочеполовой системы; 3) Беременность; 4) Бесплодие; 5) Зуд в области наружных половых органов; 6) Прожилки крови в сперме; 7) Дифференциальная диагностика урогенитальных инфекций; 8) Профилактические скрининговые исследования.
Материал: соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта, образцы мочи, секрета предстательной железы человека

Вызывают гонорею - антропонозную венерическую инфекцию, характеризующуюся гнойным воспалением слизистых оболочек, чаще мочеполовой системы. Это одна из самых часто встречающихся венерических болезней, по данным ВОЗ в мире ей каждый год заражаются около 200 млн человек, причем большинство из них – молодые люди 20-30 лет. У 10% инфицированных мужчин и 80% инфицированных женщин болезнь протекает бессимптомно.
Показания: 1) Хроническая урогенитальная инфекция; 2)Неясная клиническая картина; 3) Контроль эффективности терапии (не ранее чем через месяц после приема антибактериальных препаратов); 4) Профилактические скрининговые исследования (для исключения вероятности бессимптомного течения инфекции).
Материал: соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта, прямой кишки, ротоглотки, отделяемого конъюнктивы глаз, образцы мочи, секрета предстательной железы человека.

Mycoplasma hominis (возбудитель урогенитального микоплазмоза) является представителем микоплазм – микроорганизмов, способных паразитировать на мембране сперматозоидов и эпителия слизистой оболочки мочеполовых органов. Основной путь передачи – половой. Возможно заражение через общее пользование бытовыми предметами, а также вертикальный путь передачи – от больной матери к ребёнку во время беременности или родов. Источник инфекции – больной микоплазмозом или бессимптомный носитель M. hominis. Единственный способ диагностики M. hominis – метод полимеразной цепной реакции, который позволяет выявить ДНК возбудителя в исследуемом биоматериале.
Показания к назначению: при подозрении на микоплазменную инфекцию, при вялотекущих воспалительных заболеваниях мочеполовой системы (особенно в отсутствие гонококков, хламидий, трихомонад и m. genitalium), при заболеваниях дыхательных путей с невыясненными причинами, при планировании беременности (обоим супругам), при бесплодии или невынашивании беременности, через 1 месяц после антибактериальной терапии, при ВИЧ-инфекции.
Биологический материал для анализа: мазок урогенитальный, первую порцию утренней мочи.

Патогенный микроорганизм, один из возбудителей микоплазмоза — хронической инфекции, чаще всего поражающей мочеполовую систему. Микоплазмоз широко распространен в популяции человека и может встречаться у практически здоровых людей (до 15%). 50% от всех заболеваний мочеполовой системы также сопровождаются микоплазмозом, причем чаще этой болезнью страдают женщины.
Показания: 1) Подозрение на инфицирование микоплазмами (случайные половые контакты); 2) Воспалительные заболевания мочеполовых органов (дифференциальная диагностика с другими ИППП); 3) Планирование беременности (необходимо провести обследование обоих супругов); 4) Бесплодие, невынашивание беременности; 5) Внематочная беременность; 6) ВИЧ-инфекция; 7) Оценка эффективности антибактериальной терапии микоплазмоза (через 1 месяц после её окончания);
Материал: соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта, образцы мочи, секрета предстательной железы человека

Возбудитель одного из самых распространённых ИППП - хламидиоза. Поражает главным образом мочеполовую систему. В настоящее время урогенитальный хламидиоз является самой распространённой (до 60 %) причиной негонококковых уретритов. Ежегодно хламидиозом в мире заболевает 100 млн человек, а число инфицированных хламидиями людей на всем земном шаре достигает одного миллиарда. Широкое распространение хламидийной инфекции связано прежде всего с бессимптомным течением заболевания.
Показания: 1) Диагностика урогенитального хламидиоза; 2) Установление хламидийной этиологии экстрагенитальных поражений: артриты; пневмонии; заболевания глаз; 3) Оценка эффективности лечения.
Материал: соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта, прямой кишки, ротоглотки, отделяемого конъюнктивы глаз, образцы мочи, секрета предстательной железы человека.